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國內首個!齊魯制藥地舒單抗生物類似藥申報上市

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國內首個!齊魯制藥地舒單抗生物類似藥申報上市

分類:
集團新聞
作者:
來源:
發布時間:
2021/08/31 11:49
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【摘要】:

8月30日,齊魯制藥地舒單抗注射液上市申請收到NMPA的受理通知,這是國內首個地舒單抗生物類似藥。

骨是惡性腫瘤尤其是乳腺癌、前列腺癌和肺癌等惡性實體瘤常見的轉移部位,65%-80%的乳腺癌和前列腺癌以及 30%-40%的肺癌會發生骨轉移。骨轉移常預示患者生活質量的下降和生存期的縮短,引起的SREs(骨相關事件),如骨痛、病理性骨折、脊髓壓迫、高鈣血癥及相關治療帶來的痛苦等,嚴重影響患者的生活質量。在控制原發疾病的同時,積極預防和治療骨轉移骨相關事件尤為重要。

地舒單抗注射液是一種特異性靶向核因子κB受體活化因子配體(RANK-L)的抗體,它通過特異性結合RANK-L以抑制破骨細胞的成熟、分化和功能,減少骨吸收和破壞,被認為在推遲或預防惡性腫瘤骨轉移患者 SREs 發生方面優于傳統的雙膦酸鹽治療。

齊魯制藥地舒單抗在國內上市將會為惡性腫瘤骨轉移的治療提供新“武器”,為廣大患者提供更多的選擇。

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